Среди современных и действенных антигистаминных препаратов, назначаемых детям, особенно популярны лекарства в каплях . Родителям их легко дозировать, а малышам – глотать. Одним из таких медикаментов является чешское лекарство Зодак . Допустимо ли применять его у детей с рождения, в какой дозе дают это средство детям и какие побочные действия может вызвать этот препарат?
Форма выпуска
Зодак в каплях представлен прозрачной жидкостью, помещенной во флаконы емкостью 20 мл. Она может быть как бесцветной, так и со светло-желтым оттенком. Каждый миллилитр этого раствора включает 20 капель.
Бутылочка лекарства оснащена специальной крышкой, предотвращающей риск открытия флакона маленьким ребенком. На нее следует сильно нажать вниз, а затем отвинтить против часовой стрелки. Отсчитав нужное количество капель, флакон необходимо плотно завинтить.
Лекарство производят также в других формах:
- Сироп с банановым вкусом.
- Таблетки, у которых есть белая пленочная оболочка.
Состав
Обеспечивающим противоаллергическое действие ингредиентом капель Зодак является цетиризин. Это вещество представлено в форме дигидрохлорида в дозировке 10 мг на каждый миллилитр раствора. Запах каплям придает присутствующая в составе ледяная уксусная кислота. Кроме того, эта жидкая форма лекарства включает пропил- и метилпарагидроксибензоат, тригидрат ацетат Na, глицерол, дигидрат сахаринат Na и пропиленгликоль. Остаток препарата составляет очищенная вода.
Принцип действия
Цетиризин в составе капель обладает способностью блокировать Н1-рецепторы, которые чувствительны к гистамину. Такое действие приводит к прекращению выделения гистамина тучными клетками на ранней стадии аллергической реакции, что облегчает течение аллергических болезней и ускоряет выздоровление. Кроме того, прием капель Зодак способен и предотвращать аллергические реакции.
Эффективен такой препарат и при поздней стадии воспаления, спровоцированного аллергией, поскольку цетиризин влияет на перемещение клеток, участвующих в воспалительной реакции (нейтрофилов, эозинофилов и базофилов), и угнетает выработку медиаторов воспаления. Благодаря способности снижать проницаемость мелких сосудов крови, капли помогают устранить отечность тканей или предупредить ее. Также у лекарства есть спазмолитическое действие, направленное на гладкую мускулатуру. Эффективно такое средство и при выраженном зуде.
Капли всасываются весьма быстро, а затем соединяются с белковыми молекулами в плазме крови и переносятся по организму. Большая часть (примерно 70% цетиризина) выводится благодаря работе почек. Эффект после приема внутрь можно наблюдать спустя 20-30 минут у половины пациентов, а через час после приема противоаллергическое действие отмечают практически у всех больных. При этом эффект лекарства сохраняется до 24 часов.
Исследования показали, что прием капель в дозировке 10 мг в сутки на протяжении 10 дней не приводит к накоплению медикамента в организме. Полувыведение препарата происходит примерно через 10 часов, но у детей младше 12 лет этот период короче (5-6 часов), а почечные патологии являются причиной его удлинения.
А теперь Доктор Комаровский расскажет нам все тайны о детской аллергии, какие причины возникновения и как бороться с этим неприятным фактором.
Показания
Зодак в жидкой форме назначают:
- При конъюнктивите, спровоцированном аллергией;
- При обусловленном аллергией насморке (как сезонной форме, так и круглогодичной);
- При зудящих дерматозах, причиной которых является реакция на аллерген;
- При поллинозе;
- При любой форме крапивницы, например, холодовой или идиопатической;
- При зуде, который беспокоит ребенка при ветрянке (капли назначают, как симптоматическое средство, чтобы облегчить состояние маленького пациента);
- При отеке Квинке.
С какого возраста разрешено принимать?
В инструкции к каплям отмечено, что эта форма препарата не используется у детей первого года жизни. Педиатры назначают такой медикамент лишь малышам, которым исполнился 1 год. Детям в возрасте от года до 2 лет Зодак дают только в форме капель. Если ребенку уже больше 2 лет, в его лечении можно применять сироп, а с шестилетнего возраста допустимо давать таблетированную форму препарата.
Противопоказания
Капли Зодак не дают детям не только в возрасте до 1 года, но и при повышенной чувствительности к любому из их компонентов. Взрослым препарат противопоказан и при вынашивании ребенка, и при грудном вскармливании.
Осторожность и контроль врача требуются при назначении медикамента детям с хронической почечной недостаточностью, если у маленького пациента обнаружена ее тяжелая или среднетяжелая форма. Такая степень тяжести вынуждает корректировать режим дозирования средства.
Поскольку состав капель не включает сахар, этот медикамент допустимо назначать детям с сахарным диабетом без необходимости менять дозу. Подсластителем в таком лекарстве выступает сахарин.
Аллергия бывает разная, и раздражители тоже, но что делать если аллергия на лекарства? Об этом нам и расскажет следующий выпуск Доктора Комаровского.
Побочные действия
Пищеварительная система некоторых детей реагирует на Зодак сухостью во рту и симптомами диспепсии. Обычно они отличаются преходящим характером и исчезают после отмены капель.
Препарат может провоцировать аллергическую реакцию, например, зуд кожи, крапивницу, сыпь на поверхности кожи или отек Квинке.
Если не превышать назначенную врачом дозу, капли у большинства пациентов не вызывают седативного действия, а прием длительным курсом не приводит к появлению толерантности. Однако изредка медикамент может стать причиной сонливости, головокружения, утомляемости, болей в голове. Также возможны такие редкие симптомы воздействия цетиризина на ЦНС, как возбуждение или мигрень.
К очень редким побочным эффектам средства относят тромбоцитопению, нарушение вкуса, судороги, обморок, нарушения сна, нечеткое зрение, дрожание конечностей, понос, учащение пульса, насморк, повышение массы тела и некоторые другие нарушения. Они определяются при лечении каплями в единичных случаях.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат принимается внутрь после разведения в небольшом количестве обычной воды. Хотя употребление пищи незначительно сказывается на всасывании цетиризина, аннотация к каплям Зодак отмечает, что пить такое лекарство можно в любое время, независимо от режима питания.
На дозировку и частоту приема медикамента напрямую влияет возраст ребенка:
- Ребенку старше года до двухлетнего возраста показан двукратный прием препарата в разовой дозе 5 капель, что соответствует 2,5 мг цетиризина на прием. Средство дают первый раз в утреннее время, а второй раз – вечером.
- Если ребенку исполнилось 2 года, то до 6-летнего возраста суточная дозировка остается 5 мг цетиризина, то есть 10 капель, а вот режим применения бывает как двукратным (утром и в вечернее время), так и однократным (все 10 капель дают на один прием, как правило, вечером).
- Суточной дозой для детей 6-12 лет считают 10 мг цетиризина, которые содержатся в 20 каплях. Препарат можно давать один раз в сутки полную дозу или разделять на два приема по 10 капель.
- Ребенку старше 12 лет Зодак дают в дозе 20 капель один раз в день, преимущественно в вечернее время.
Еще одна интересная передача доктора Комаровского о сезонной аллергии у детей.
На дозировку лекарства в детском возрасте также влияют и сопутствующие болезни. К примеру, нарушения работы печени являются причиной ограничения суточной дозы цетиризина до 5 мг, то есть детям любого возраста с болезнями печени дают максимум 10 капель в день. Если у ребенка есть почечная недостаточность, как правило, рекомендуемая для его возраста доза уменьшается вдвое, например, малышу в возрасте 4 года дают не 10, а только 5 капель Зодак в сутки.
Длительность приема капель определяется врачом в индивидуальном порядке, но чаще всего средство применяют в течение 7 или 10 дней. Если требуется более долгий курс лечения, обычно препарат назначают на три недели, а затем в течение семи дней капли не принимают, после чего можно продолжить терапию.
Передозировка
Прием цетиризина в высокой дозе (больше 50 мг за один раз) приводит к появлению:
- Утомляемости;
- Тахикардии;
- Заторможенности;
- Повышенной раздражительности;
- Слабости;
- Сонливости;
- Головной боли;
- Задержки выделения мочи.
Помочь ребенку с передозировкой можно обращением к врачу и применением симптоматической терапии. При этом антидота к каплям Зодак не существует, а гемодиализ не выводит цетиризин из детского организма. Если превышение дозы выявлено сразу же, рекомендуется промывание желудка, а затем малышу дают активированный уголь или другой сорбент.
Взаимодействие с другими препаратами
Аннотация к каплям отмечает, что каких-либо выраженных эффектов от жидкой формы препарата Зодак, влияющих на лечение другими медикаментами, не установлено. Однако не рекомендуется совмещать такой противоаллергический препарат с какими-либо лекарствами, способными угнетать нервную систему, а также с алкогольсодержащими медикаментами. Если применять такое лекарство вместе с теофиллином, это влияет на выведение цетиризина из организма, но никак не сказывается на действии теофиллина.
Условия продажи
Поскольку Зодак в форме капель является безрецептурным медикаментом, то его можно свободно купить в аптеке, не показывая рецепт от врача. Средняя цена одного флакона лекарства составляет 200 рублей.
Условия хранения
Каких-либо особых условий для хранения капель Зодак производитель не предусматривает. Важным моментом является лишь ограничение доступа к медикаменту со стороны маленьких детей. Кроме того, нельзя давать ребенку средство, если истек его срок годности (он составляет 3 года).
А теперь доктор Комаровский расскажет нам о детской аллергической сыпи и "разложит по полочкам" способы лечения.
Еще полгода назад педиатр все время выписывал во время простудных заболеваний или перед прививками препараты "Фенистил", "Супрастин". Теперь все чаще слышишь про медикаменты "Цетиризин" или "Зодак" (капли). и взрослых в ряде случаев дает различные рекомендации. Рассмотрим их подробнее.
Препарат представляет собой прозрачный или светло-желтый раствор в темном флаконе и картонной упаковке. Данные капли выписывают, когда у ребенка или взрослого:
- постоянный или сезонный конъюнктивит;
- аллергический ринит;
- кожные аллергические высыпания;
- отек Квинке;
- крапивница.
Дозировка для детей и взрослых
Препарат для детей и взрослых предписывает перед употреблением разбавлять в небольшом количестве воды, например, в столовой ложке. Детям лучше потом дать запить сладким компотом или чаем.
Дважды в день следует применять:
- по пять капель детям от года до шести лет;
- по десять капелек дошкольникам и младшим школьникам (шесть-двенадцать лет).
Один раз, лучше всего вечером, не больше двадцати капель принимают:
- дети от двенадцати лет;
- взрослые.
Эти данные написаны в инструкции, однако количество капель выписывает врач, который учитывает индивидуальные особенности пациента и тяжесть заболевания.
Нельзя давать медикамент детям до одного года, беременным и кормящим матерям. Без врача не принимать людям с хронической почечной недостаточностью и пожилым. Связано это с тем, что цетиризин у данной категории лиц выводится не через пять-десять часов, а через пятнадцать-тридцать часов.
Препарат "Зодак" (капли): инструкция. Для детей и взрослых с заболеванием почек, печени
Если у человека почечная недостаточность, то прием капель уменьшается в два раза. Например, годовалым малышам и детям до шести лет по две с половиной капли, школьникам до двенадцати лет по пять капель и подросткам и взрослым - не больше десяти капель. При заболевании печени нельзя употреблять больше десяти капель в сутки. Пожилым людям со здоровыми почками можно оставить рекомендуемую в инструкции дозу (двадцать капель). Однако обращаем внимание, что количество дней приема данного средства назначает доктор.
Хранится в холодильнике около трех лет препарат "Зодак" (капли для детей). Цена препарата не более двухсот рублей. Так что это самое экономное лекарство. Кроме того, эти капли могут даваться людям с сахарным диабетом, так как не содержат в своем составе сахара. Но во время лечения нельзя употреблять алкоголь, теофиллин и лекарства, угнетающие ЦНС.
Препарат "Зодак" (капли для детей): инструкция по поведению взрослых в случае передозировки
При самостоятельном лечении или игнорировании назначений врача возможна передозировка. Характерные симптомы (сильные головные боли, тахикардия, быстрая утомляемость, раздражительность, сонливость, задержка мочеиспускания, заторможенность) могут появиться при потреблении пятидесяти миллиграмм (около ста капель) уже в день приема. В этом случае вызовите скорую помощь. Специалисты промоют желудок и назначат Не оставляйте средство в открытом доступе, если в доме есть дети.
Таким образом, без назначения врача не покупайте в аптеках противоаллергический препарат "Зодак" (капли). Инструкция для детей и взрослых описывает ряд побочных явлений со стороны пищеварения, нервной системы. Возможно появление аллергических индивидуальных реакций.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N013867/01 09.12.2011Торговое название препарата:
ЗодакМеждународное непатентованное название:
цетиризинЛекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкойСостав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.
Описание
Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.Код ATX:
R06AE07Фармакологические свойства
ФармакодинамикаЦетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата начинается через 20 минуг (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 -60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (V d) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гемагоэнцефалический барьер.
Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 -6 часов.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.
Гемодиализ неэффективен.
Показания к применению:
Противопоказания для применения:
С осторожностью.
Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Способ применения и дозы
Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.Внутрь, независимо от приёма пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин - 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.
При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Нарушения со стороны кроен и лимфатической системы
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Очень редко: анафилактический шок
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение.
Нечасто: парестезии.
Редко: судороги, нарушения двигательной функции.
Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия,
Нарушения психики
Нечасто: возбуждение.
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
Частота неизвестна: суицидальные идеи.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: вертиго.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: сухость во рту, тошнота.
Нечасто: диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: ринит, фарингит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: повышение массы тела.
Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия, энурез.
Частота неизвестна: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина).
Очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд.
Редко: крапивница.
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.
Общие расстройства
Нечасто: астения, недомогание.
Редко: периферические отеки.
Частота неизвестна: повышение аппетита.
Передозировка
СимптомыВозможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина), недомогание.
Лечение
Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен.
Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка. назначают активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.По 7 или 10 таблеток в PVC/PVDC/A1 блистер. Каждый блистер по 7 таблеток; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре 10-25 °С в сухом месте.Хранить в месте, недоступном для детей!
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Отпуск без рецепта.Название и адрес изготовителя Зентива
а.с., Чешская Республика 102 37, Прага 10Адрес Московского представительства:
Россия, 119017, Москва,
Ул. Большая Ордынка д.40, стр. 4
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Зодак
- антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата - цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 -рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества - 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.
Показания к применению
Препарат Зодак предназначен для лечения:· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.
Способ применения
Зодак-таблеткиТаблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет - по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.
Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет - по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет - по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет - по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.
Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет - по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет - по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет - по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.
Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.
Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50-79 мл/мин) - нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) - по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) - по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.
Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.
Побочные действия
В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы - в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).
Противопоказания
Общие противопоказаний для всех лекарственных форм Зодака :· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.
Для таблеток - возраст до 6 лет.
Для сиропа - возраст до 1 года.
Беременность
:Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.
Передозировка
При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.
Условия хранения
При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.Форма выпуска
Зодак-таблетки - 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.Зодак-капли для внутреннего приема - 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп - 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.
Состав
:Зодак-таблетки
Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.
Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.
Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.
Дополнительно
:Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.
Аналоги
:
Эдем, Эриус, Кларитин.
Основные параметры
| Название: | ЗОДАК |
| Код АТХ: | R06AE07 - |
Зодак (МНН цетиризин) – антиаллергическое лекарственное средство, принадлежащее группе блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, от известной чешкой фармацевтической компании «Зентива», специализирующейся на производстве качественных дженериков. Производитель облек свою креатуру в две лекарственные формы (обе – для перорального применения): сироп и капли. Цетиризин конкурирует с гистамином за право связывания с «родными» гистаминовыми рецепторами, при этом важно, что этому веществу не свойственны антихолинергический и антисеротониновый эффекты (это исключает нежелательные побочные реакции, характерные для противоаллергических средств более рани поколений). Зодак препятствует развитию и снижает выраженность протекания (в хорошем смысле слова «обедняет» клиническую картину) аллергических реакций. Препарат подавляет типичный аллергический зуд и снижает интенсивность образования экссудата. Он начинает влиять на течение аллергии еще на самых ранних ее стадиях, блокируя миграцию уже синтезированных воспалительных медиаторов и препятствуя образованию новых, которые «подключаются» на поздних стадиях аллергической реакции. Зодак уменьшает проницаемость стенок сосудов капиллярно русла, препятствуя проникновению экссудата в межтканевое пространство, снимает отечность, устраняет спазм гладких мышц. Препарат ингибирует дерматологическую реакцию в ответ на введение гистамина и охлаждение (имеет значение при холодовой аллергии).
Как уже отмечалось выше, не оказывает, подобно антигистаминным препаратам первого поколения, выраженного седативного эффекта. Еще одним преимуществом Зодака является тот факт, что при его приеме не развивается устойчивость организма к действующему веществу, и эффект не ослабляется с течением времени. В половине случаев препарат начинает действовать уже через двадцать минут, а спустя один час ощутимый эффект почувствуют 95% пациентов. Продолжительность действия препарата – одни сутки. После перорального приема Зодак быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация цетиризина в плазме крови отмечается через 0,5-1 час. Наличие в кишечнике пищевых масс не влияет на степень всасываемости активного компонента препарата, но снижает ее скорость. Цетиризин лишь в небольшом объеме подвергается метаболическим трансформациям микросомальными ферментами печени. Период элиминации через почки. Пациентам с дисфункцией печени и почек, а также лицам пожилого возраста перед приемом Зодака необходимо проконсультироваться с врачом. При приеме препарата рекомендуется воздержаться от потребления этанолсодержащих продуктов, а также лекарственных средств, оказывающих тормозящее действие на ЦНС. Капли Зодака, равно как и сироп, не содержат в своем составе сахара, поэтому принимать препарат могут и лица, страдающие сахарным диабетом.
Фармакология
Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. C max определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Величина V d низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.
Выведение
После однократного приема разовой дозы величина T 1/2 составляет около 10 ч. 70% дозы выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей в возрасте от 2 до 12 лет T 1/2 уменьшается до 5-6 ч.
На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение величины T 1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
При нарушении функции почек (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T 1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
Дозировка
Перед применением препарата Зодак ® необходимо проконсультироваться с врачом во избежание осложнений.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают, как правило, в дозе 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет Зодак ® назначают, как правило, по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером.
У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в зависимости от КК: при КК 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз/сут; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.
При назначении препарата пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК (мл/мин) =×масса тела (кг)/72×КК сыворот. (мг/дл)
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Зодак ® можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Перед приемом капли следует растворить в воде.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.
Детям в возрасте от 1 до 2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо несколько уменьшить дозу цетиризина - до 5 мг (10 капель) в сутки.
У пациентов пожилого возраста пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
Передозировка
Симптомы: возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме 50 мг цетиризина в сут), недомогание.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко и имеют преходящий характер. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение; нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения двигательной функции; очень редко - извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна - нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Нарушения психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна - суицидальные идеи.
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - вертиго.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.
Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны лабораторных показателей: редко - изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - стойкая эритема.
Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) (для приема таблеток);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для приема таблеток);
- детский возраст до 6 лет (для приема таблеток);
- детский возраст до 1 года (для приема капель);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). При приеме таблеток: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.Применение у детей
Таблетки применяют у детей старше 6 лет.Особые указания
Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.
Указание для больных сахарным диабетом
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
